Transparantie
Vertrouwen & transparantie
Hoe we omgaan met je data, wetenschap en regelgeving.
Privacy & beveiliging
Je gezondheidsdata verdient de hoogste bescherming. Dat is geen feature: het is ons fundament.
Client-side versleuteling
Gevoelige gezondheidsdata wordt op je apparaat versleuteld (AES-256) vóór synchronisatie. Sync gebruikt TLS 1.3; opslag in Londen met Row Level Security, onder het EU-adequaatheidsbesluit.
Geen datadeling
We verkopen je data niet. Geen advertenties. Beperkte gebruiksanalyses zonder gezondheidsinhoud kun je uitzetten. Je data is van jou.
AVG-compliant
Volledig conform de Algemene Verordening Gegevensbescherming. DPIA uitgevoerd, verwerkingsregister bijgehouden, accountverwijdering beschikbaar.
Offline-first
De app werkt zonder internet. Met een account synchroniseer je versleuteld wanneer je online bent.
Wetenschappelijke basis
Gebouwd op erkende instrumenten uit internationaal PMDD-onderzoek.
DRSP-vragenlijst
De app is gebaseerd op de Daily Record of Severity of Problems: een internationaal erkend registratie-instrument voor het bijhouden van premenstruele klachten.
C-PASS methode
Het cyclisch overzicht gebruikt de C-PASS methode (Eisenlohr-Moul et al., 2017, American Journal of Psychiatry) om cyclische patronen in je data zichtbaar te maken, per afgeronde cyclus.
Jouw zorgverlener interpreteert
De app toont je data en maakt patronen zichtbaar. De interpretatie is altijd aan jouw zorgverlener. We stellen geen diagnoses.
Eisenlohr-Moul, T., et al. (2017). Toward the Reliable Diagnosis of DSM-5 Premenstrual Dysphoric Disorder: The Carolina Premenstrual Assessment Scoring System (C-PASS). American Journal of Psychiatry, 174(1), 51-59.
Regulatoire positionering
PMDD Tracker is een leefstijlinterventie-tracker voor het bijhouden van klachten en het herkennen van cyclische patronen. De app is geen medisch hulpmiddel in de zin van de Europese Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745).
Onze positionering is gedocumenteerd conform de kwalificatiecriteria van MDCG 2019-11 rev.1 (juni 2025): het Europese richtsnoer voor de kwalificatie en classificatie van software. De app valt buiten de scope van de MDR omdat het beoogde doel welzijn en leefstijlondersteuning is, niet diagnose of behandeling.
We hanteren de volgende richtlijnen en standaarden:
EU MDR 2017/745
Medical Device Regulation
MDCG 2019-11 rev.1
Qualification and Classification of Software
AVG / GDPR
Algemene Verordening Gegevensbescherming
NEN 7510
Informatiebeveiliging in de zorg (risicobeoordeling)
Onze visie
We geloven dat vrouwen met chronische cyclische klachten beter verdienen dan vage informatie en een gebrek aan structuur. PMDD Tracker is gebouwd om die structuur te bieden: als hulpmiddel voor jezelf en voor het gesprek met je zorgverlener.
We werken aan:
Artsportaal
Een apart platform waar zorgverleners, met toestemming van de gebruiker, toegang krijgen tot gevalideerde analyse-instrumenten en gestructureerde patiëntdata.
Talen
De app en deze website zijn in het Nederlands, Engels, Duits, Spaans en Frans, inclusief DSGVO-copy, lokale crisislijnen en een vertaalde DRSP-vragenlijst.
Wetenschappelijke samenwerking
We verkennen mogelijkheden voor een wetenschappelijke evaluatie van de C-PASS implementatie in samenwerking met onderzoeksinstellingen.
Vragen over onze aanpak? Neem contact op via info@pmddtracker.nl
